80mgデータ紹介

80mgデータ紹介

アダラートCR80㎎/日投与に関する4つの臨床試験の概要です。
いずれもアダラートCR40㎎1日1回の単独または併用療法にて効果不十分な高血圧患者を対象に行われました。

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目的

有効性、安全性、薬物動態

対象(安全性解析対象数)

ニフェジピンCR 40mg1日1回投与で効果不十分な本態性高血圧症患者(34例)

試験デザイン

無作為化、二重盲検、クロスオーバー比較

投与期間

二重盲検治療期:6週間(各用量2週間)

用法用量

40mg1日1回、40mg1日2回、80mg1日1回

目的

有効性、安全性

対象(安全性解析対象数)

ニフェジピンCR 40mg1日1回投与で効果不十分な本態性高血圧症患者(352例)

試験デザイン

無作為化、二重盲検、並行群間比較

投与期間

二重盲検治療期:8週間

用法用量

40mg1日1回、40mg1日2回

目的

安全性、有効性

対象(安全性解析対象数)

試験②を完了し、継続投与が可能な患者(120例)

試験デザイン

非盲検、非対照

投与期間

44週間(試験②の二重盲検治療期8週間を含め52週間)

用法用量

40mg 1日2回(試験期間中、必要に応じてCa拮抗薬以外の降圧薬を併用可)

目的

安全性、有効性

対象(安全性解析対象数)

ニフェジピンCR40mg1日1回とCa拮抗薬以外の降圧薬の併用投与で効果不十分な本態性高血圧症患者(72例)

試験デザイン

非盲検・非対照

投与期間

長期併用治療期:52週間

用法用量

40mg 1日2回(試験期間中、Ca拮抗薬以外の降圧薬を併用)